安康醫療組織《歐盟醫療器械法規(EU MDR)培訓》
閱讀量:發布時間:2020-10-16 13:34:30

2017年5月,歐盟醫療器械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布,新法規將取代原有的醫療器械MDD指令和有源植入AIMD指令,并于2020年5月25日全面生效,新法規在各方職責、產品分類、認證途徑等多方面做出了變化,同時,對產品安全和性能評估相關文件的審核將更加嚴格,包括臨床評價和上市后的臨床跟蹤等。已通過MDD指令CE認證的產品,也需要重新評估后才能獲得MDR CE證書,這對中國出口歐盟以及CE認證的醫療器械企業帶來巨大的挑戰。為了更好的迎接歐盟醫療器械新法規,根據公司發展規劃,為了深入學習歐盟MDR 要求,公司近日在一樓多媒體室舉辦《歐盟醫療器械法規(EU MDR)培訓》



培訓現場

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培訓老師講解中

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對于培訓中不懂的問題,大家認真與老師請教中

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對于老師提出的問題,學員認真回答中

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培訓結束,學員作總結性發言

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培訓圓滿結束,大家在這兩天的培訓中,收貨與學習了很多。對歐盟醫療器械新法規也有了更深的了解,通過這次培訓,安康公司會對今后國際醫療法律法規有一個更加深刻的認知。為人類健康領域事業發展做出更大的貢獻。

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